中試凍幹機由製冷係統、真空係統、加熱係統、電器儀(yi) 表控製係統所組成。主要部件為(wei) 幹燥箱、凝結器、冷凍機組、真空泵、加熱/冷卻裝置等。冷凍幹燥(以下簡稱凍幹)就是將含水物質,先凍結成固態,而後使其中的水分從(cong) 固態升華成氣態,以除去水分而保存物質的方法。
真空冷凍幹燥是先將物料凍結到共晶點溫度以下,使物料中的水分變成固態的冰,然後在適當的真空度下,使冰直接升華為(wei) 水蒸氣。再用真空係統中的水汽凝結器(捕水器)將水蒸汽冷凝,從(cong) 而獲得幹燥製品的技術。
中試凍幹機利用升華的原理進行幹燥,是將被幹燥的物質在低溫下快速凍結,然後在適當的真空環境下,使凍結的水分子直接升華成為(wei) 水蒸氣逸出的過程。冷凍幹燥得到的產(chan) 物稱作凍幹物,該過程稱作凍幹。
物質在幹燥前始終處於(yu) 低溫(凍結狀態),同時冰晶均勻分布於(yu) 物質中,升華過程不會(hui) 因脫水而發生濃縮現象,避免了由水蒸氣產(chan) 生泡沫、氧化等副作用。幹燥物質呈幹海綿多孔狀體(ti) 積基本不變易溶於(yu) 水而恢複原狀。在大程度上防止幹燥物質的理化和生物學方麵的變性。液體(ti) 樣品冷凍成固體(ti) 後進行實驗。
重組蛋白本身穩定性較差,這在一定程度上製約了重組蛋白的發展和應用,而解決(jue) 這一問題要采用凍幹機真空冷凍幹燥(凍幹)的方法。凍幹機凍幹技術的基本原理是把重組蛋白溶液先在低溫環境下凍結,再在真空條件下幹燥,形成重組蛋白固體(ti) 製劑。
由於(yu) 凍幹藥品呈多孔狀、能長時間穩定貯存、並易重新複水而恢複活性,因此冷凍幹燥技術廣泛應用於(yu) 製備固體(ti) 蛋白質藥物、口服速溶藥物及藥物包埋劑脂質體(ti) 等藥品。