冷凍幹燥的保護劑有哪些？
在食品、藥品以及生物體(ti) 的冷凍幹燥和儲(chu) 藏過程中，很多因素(如化學成分、凍結速率、凍結和脫水應力、玻璃化轉變溫度、幹燥固體(ti) 中剩餘(yu) 水分、儲(chu) 藏環境的溫度和濕度等)都會(hui) 影響其中活性組分的穩定性，甚至會(hui) 導致失活。大量的實驗研究表明，除了一些食品、人血漿、牛奶等少數物料可以直接冷凍幹燥外，大多數的藥品和生物製品，都需要添加合適的冷凍幹燥保護劑和添加劑，配製成混合液後，才能進行有效的冷凍幹燥和儲(chu) 藏。
保護劑目前有以下幾種分類方法:
1)按相對分子量分類
(1)低分子化合物。又可以分為(wei) 酸性物質、中性物質和堿性物質。
(2)高分子化合物。主要如白蛋白、明膠、可溶性澱粉、糊精，肉汁、果膠、阿拉伯膠、羥甲基纖維素、藻類等，以及天然混合物如脫脂牛奶、血清等。
關(guan) 於(yu) 保護劑的作用機理，一般認為(wei) ，低分子化合物在凍幹過程中直接發揮作用，而高分子化合物則是促進低分子化合物的保護作用。因此.製備保護劑配方時，一般多將低、高分子化合物配合使用。
2)按保護劑功能和性質分類
(1)凍幹保護。在凍結和幹燥過程中，可以防止活性組分發生變性的物質。
(2)填充劑。能防止有效組分隨水蒸汽一起升華逸散，並使有效組分成形的物質。
(3)抗級化劑。用作防止生物製品在冷凍幹操過程以及儲(chu) 藏過程中發生氧化變質的物質。如維生素D.維生錄E、蛋白質水解物、硫代硫酸鈉等。
(4)酸堿調整劑。在冷凍幹澡過程和儲(chu) 藏過程中，能將生物製品的pH調整到活性物質的最穩定區域的物質。
3)按物質的種類分類
如糖/多元醇類,聚合物類、表麵活性劑類、氮基酸類和鹽類等。
在冷凍幹燥配方中，除了活性組分和溶劑以外，還要使用多種添加劑。這些添加劑，有的被稱為(wei) 保護劑，有的被稱為(wei) 添加劑，而又有的被稱為(wei) 賦形劑,但至今沒有統一的叫法，賦形劑一詞來源於(yu) 藥劑學，原來是指構成藥物成抗原的無活性物質輔料(如阿拉伯膠、箱漿、澱粉)，特別是指在藥物混合物中有大量液體(ti) 情況下，為(wei) 使混合物有較高的貼性，以便製備丸劑或片劑而加入的物質。後來，賦形劑的名稱被擴大了。根據文獻資料統計，“賦形劑”一詞在冷凍幹操配方中用得比較多。
在生物製品的冷凍幹操配方中，一些添加劑隻能起到某一特定的作用，而另一些添加劑可以同時起到幾方麵的作用。
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